Nuovo anticorpo, al via i test su volontari

C’è un nuovo anticorpo neutralizzante contro il COVID-19, il secondo sviluppato da Lilly, ed è stato somministrato al primo volontario sano arruolato. Lo annuncia la stessa casa farmaceutica. Questo farmaco sperimentale, denominato JS016, è stato co-sviluppato da Junshi Biosciences e Lilly, con Junshi Biosciences che guida lo sviluppo in Cina. Lilly ha diritti esclusivi nel resto del mondo ed inizierà ad arruolare pazienti in uno studio complementare di Fase 1 negli Stati Uniti nei prossimi giorni.
Test. Entrambi gli studi di Fase 1 mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’immunogenicità di JS016 in soggetti sani a cui non è stato diagnosticato COVID-19. Questo è il secondo anticorpo neutralizzante di Lilly che entra negli studi clinici, dopo LY-CoV555 che recentemente è entrato nella Fase 1 e che attualmente si sta testando in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Lilly sta mettendo in opera un programma di sviluppo clinico su di un portfolio completo di monoterapia e di regimi di combinazione anticorpale (questi ultimi spesso indicati come “cocktail” di anticorpi) al fine di capire quale fornisca la migliore efficacia e tollerabilità nei pazienti. Questi cocktail includeranno JS016, LY-CoV555 e altri anticorpi attualmente in fase di sviluppo preclinico. JS016 e LY-CoV555 si legano a differenti epitopi (piccole parti di antigene che, appunto, legano gli anticorpi) sulla proteina spike (quella che permette al Covid-19 di attaccare e infettare le cellule umane) e quindi incrementano le possibilità di essere efficaci senza incorrere in fenomeni di resistenza. “C’è ancora molto che non sappiamo di COVID-19″, ha dichiarato Daniel Skovronsky, MD, Ph.D., Chief Scientific Officer e presidente di Lilly Research Laboratories. “Il percorso migliore per conoscere meglio il potenziale degli anticorpi neutralizzanti, sia in monoterapia che in combinazione, è attraverso studi randomizzati attentamente controllati. Attendiamo con impazienza i risultati di tali prove nei prossimi mesi”.